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阿托伐他汀鈣片
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阿托伐他汀鈣片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱：阿托伐他汀鈣片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20093819

生產(chǎn)企業(yè)： 北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

功能主治：高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：
本品主要成份為阿托伐他汀鈣。
【功能主治】：
高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。
【用法用量】：
口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。
【藥品相互作用】：
)同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)考慮降低阿托伐他汀的起始劑量和 維持劑量。在這種情況下，要考慮定期進(jìn)行肌酸磷酸激酶的測定，但這樣的監(jiān)測不能確?？梢?預(yù)防嚴(yán)重肌病的發(fā)生。推薦處方用量及相互作用藥物總結(jié)見表2所示（詳見
【注意事項(xiàng)】：
1. 肝功能異?；颊呱饔?；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。
【不良反應(yīng)】：
下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)。肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)。臨床不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對照試驗(yàn)中8755

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