近年來,免疫檢查點抑制劑(ICIs)的出現(xiàn)為肺癌治療帶來了革命性的突破。2025年世界肺癌大會(WCLC)上公布的多項研究數(shù)據(jù),系統(tǒng)性地揭示了PD-L1抑制劑阿得貝利單抗在胸部腫瘤治療全程管理中的潛力與價值。這些研究不僅涵蓋了“免疫聯(lián)合化療”的新輔助/輔助治療模式,還拓展至轉(zhuǎn)化治療和跨線治療等多個前沿領(lǐng)域,展現(xiàn)了阿得貝利單抗在肺癌治療中廣闊的應(yīng)用前景。

從可切除NSCLC的長期生存,到不可切除胸腺癌的成功轉(zhuǎn)化,再到復(fù)發(fā)性SCLC的跨線治療探索,阿得貝利單抗在2025年WCLC上公布的系列研究成果,系統(tǒng)地展示了其在胸部腫瘤不同疾病階段和治療場景下的巨大潛力。這些數(shù)據(jù)不僅鞏固了其在圍術(shù)期治療領(lǐng)域的地位,更為轉(zhuǎn)化治療和后線跨線治療等前沿領(lǐng)域開辟了新的道路,有望為更多腫瘤患者帶來獲益。

目前,阿得貝利單抗在肺癌圍術(shù)期的III期隨機對照部分正在進(jìn)行中,其初步結(jié)果預(yù)計將于2026年公布,其肺癌圍術(shù)期的適應(yīng)癥也有望在2026年于國內(nèi)同步獲批。阿得貝利單抗在可切除NSCLC領(lǐng)域展現(xiàn)潛力的同時,其價值已在小細(xì)胞肺癌(SCLC)中得到驗證。基于CAPSTONE-1研究,該藥已在我國獲批用于廣泛期SCLC(ES-SCLC)的一線治療[9],CSCO指南也將阿得貝利單抗聯(lián)合化療列為ES-SCLC的一線治療選擇,這為其在整個肺癌領(lǐng)域的探索奠定了基礎(chǔ)。

近期,CDE藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,一項SHR-8068聯(lián)合阿得貝利單抗及含鉑化療對比替雷利珠單抗聯(lián)合含鉑化療治療非小細(xì)胞肺癌的III期研究正在開展,旨在評價SHR-8068聯(lián)合阿得貝利單抗及含鉑化療對比替雷利珠單抗聯(lián)合含鉑化療一線治療PD-L1表達(dá)陰性(TPS<1%)的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的有效性。

除了肺癌領(lǐng)域,阿得貝利單抗也在實體瘤的多個領(lǐng)域進(jìn)行了廣泛布局,包括局限期小細(xì)胞肺癌(LS-SCLC),聯(lián)合CTLA4一線治療晚期肝癌,聯(lián)合HER2 抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SHR-A1811治療三陰乳腺癌,其中值得關(guān)注的是,阿得貝利單抗聯(lián)合SHR-A1811治療HER2 陽性胃癌已獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定,并且國內(nèi)也有相應(yīng)研究布局,期待阿得貝利單抗未來可以給更多的腫瘤患者帶來獲益。