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艾詩(shī)摩爾激光生發(fā)梳獲械字號(hào)審批,定義生發(fā)科技新標(biāo)準(zhǔn)

作者:養(yǎng)生網(wǎng)編輯  時(shí)間:2025-12-16 09:27:00  來(lái)源: 大眾養(yǎng)生網(wǎng)

 當(dāng)潮水退去,深耕技術(shù)者方能在千億生發(fā)市場(chǎng)穩(wěn)健前行。近年來(lái),毛發(fā)再生技術(shù)呈現(xiàn)多維度、跨學(xué)科發(fā)展態(tài)勢(shì),涵蓋藥物、手術(shù)、物理治療、生物科技等領(lǐng)域。2025年,以干細(xì)胞外泌體、機(jī)器人植發(fā)、激波技術(shù)為代表的創(chuàng)新突破,正推動(dòng)行業(yè)從“對(duì)癥治療”向“毛囊再生”階段跨越。在這一技術(shù)升級(jí)浪潮中,唯有堅(jiān)持長(zhǎng)期科研投入的品牌,才能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中建立可持續(xù)優(yōu)勢(shì)。

 近日,藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械批準(zhǔn)文件公示顯示,艾詩(shī)摩爾旗下“激光生發(fā)梳”正式獲批二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20242090242)。該認(rèn)證標(biāo)志著艾詩(shī)摩爾成為國(guó)內(nèi)生發(fā)領(lǐng)域少數(shù)獲此資質(zhì)的品牌之一,其產(chǎn)品正式進(jìn)入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇,在安全性、有效性上達(dá)到醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。

       

 二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的全鏈路審核,涵蓋技術(shù)原理、材料生物相容性、臨床有效性及生產(chǎn)質(zhì)量體系等多維度評(píng)估。此次獲證,是艾詩(shī)摩爾自2015年成立以來(lái),持續(xù)聚焦頭皮光學(xué)技術(shù)、深耕“光、電、熱”科技體系的成果體現(xiàn),也為其在生發(fā)設(shè)備領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)地位提供了官方背書(shū)。

 在技術(shù)路徑上,艾詩(shī)摩爾沒(méi)有停留在傳統(tǒng)生發(fā)產(chǎn)品的表層護(hù)理,而是依托與深圳大學(xué)物理與光電工程學(xué)院共建的“光電技術(shù)應(yīng)用聯(lián)合研發(fā)中心”,自主研發(fā)運(yùn)用“90°垂直靶向激光技術(shù)”。該技術(shù)通過(guò)縝密光路設(shè)計(jì)與33顆激光單元矩陣,實(shí)現(xiàn)能量垂直穿透、有效作用于毛囊靶區(qū),在改善毛囊微環(huán)境方面展現(xiàn)出技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

 在科研驗(yàn)證方面,艾詩(shī)摩爾堅(jiān)持醫(yī)研協(xié)同路徑,聯(lián)合南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院開(kāi)展臨床功效研究,獲取人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。其構(gòu)建的“頭皮健康應(yīng)用研究院”與多家科研機(jī)構(gòu)形成產(chǎn)學(xué)研協(xié)作機(jī)制,目前已積累多項(xiàng)專(zhuān)利,涵蓋激光排布矩陣、脈沖頻率調(diào)控等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)。

 行業(yè)分析指出,生發(fā)市場(chǎng)正逐步告別營(yíng)銷(xiāo)驅(qū)動(dòng)階段,進(jìn)入“功效驗(yàn)證、技術(shù)說(shuō)話”的發(fā)展周期。艾詩(shī)摩爾通過(guò)“醫(yī)療器械注冊(cè)證+臨床數(shù)據(jù)+專(zhuān)利體系”建立起差異化的競(jìng)爭(zhēng)壁壘,不僅為消費(fèi)者提供了具備醫(yī)療級(jí)保障的生發(fā)選擇,也為行業(yè)走向規(guī)范化、專(zhuān)業(yè)化發(fā)展提供了可參照的路徑。

 從家用個(gè)護(hù)到醫(yī)療器械,從光療技術(shù)到靶向干預(yù),艾詩(shī)摩爾以近十年科研投入,逐步構(gòu)建起以光學(xué)技術(shù)為核心的頭皮健康管理生態(tài)。在生發(fā)行業(yè)邁向?qū)I(yè)化、合規(guī)化的大背景下,持續(xù)聚焦技術(shù)研發(fā)與醫(yī)學(xué)驗(yàn)證,將成為品牌在深水區(qū)市場(chǎng)穩(wěn)健前行的關(guān)鍵支撐。

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